Artículo Original
Virología
Kasmera 53:e5342770,
2024
P-ISSN 0075-5222 E-ISSN
2477-9628
https://doi.org/10.56903/kasmera.5342770
Prevalencia de casos de antígeno positivo contra SARS-COV-2 en pacientes
atendidos en un laboratorio clínico del municipio Maracaibo, periodo 2020-2021
Prevalence of cases of
positive antigen against SARS-COV-2 in patients treated in a clinical
laboratory in the Maracaibo municipality, period 2020-2021
Robertis-Colmenares
María Claret (Autora de correspondencia). https://orcid.org/0009-0005-0707-009X. Universidad del Zulia.
Facultad de Medicina. Escuela de Bioanálisis. Departamento de Salud Pública y
Social. Maracaibo-Zulia. Venezuela. Dirección Postal: Av
19 C Pomona Edif. Pino Slash 4 piso 1 apto F. Código
Postal: 4001. Teléfono: +58 4246253504. E-mail: mariacrc8@hotmail.com
Panunzio-Rodríguez Amelia Patricia. https://orcid.org/0000-0001-6242-5774. Universidad el Zulia.
Facultad de Medicina. Escuela de Bioanálisis. Departamento de Salud Pública y
Social. Maracaibo-Zulia. Venezuela. E-mail: patrypan@hotmail.com
Gotera-Zambrano
Jennifer Lucila. https://orcid.org/0000-0002-2386-0842. Universidad del Zulia.
Facultad de Medicina. Escuela de Bioanálisis. Departamento Salud Pública y
Social. Maracaibo-Zulia. Venezuela. E-mail: jennifergotera@hotmail.com
Resumen
El diagnóstico
correcto y rápido de la infección por SARS-CoV-2 es importante tanto
desde el punto de vista epidemiológico, como desde el punto de vista clínico.
El objetivo fue determinar la prevalencia de casos positivos de antígeno de SARS-CoV-2
en pacientes atendidos en un laboratorio clínico del municipio Maracaibo,
periodo 2020-2021. Se tomaron 344 hisopados nasofaríngeos a pacientes con
síntomas sugestivos de infección con menos de 5 días evolución que acudieron al
laboratorio clínico entre el mes de septiembre 2020 y agosto de 2021. La
detección de antígeno de SARS-CoV-2 se realizó por prueba rápida
(PANBIO™ COVID-19 Ag Rapid Test Device). Se obtuvo
una prevalencia de casos positivos de antígeno de SARS-CoV-2 de 62,51%.
La edad más afectada fue entre 31-50 años con 52,09%, seguido de 51-70 años,
24,18%. El sexo predominante para el caso de los positivos resultó ser el
masculino con 57,67%. En cuanto a la presencia de síntomas con mayor
prevalencia fue dolor de cabeza con el 58,13% y dolor de garganta con 52,55%.
La COVID-19 sigue presente, aunque parece estable, sin embargo, no ha dejado de
ser una amenaza para la salud mundial, lo cual es importante mantener la
vigilancia para la tomar decisiones oportunas.
Palabras claves: antígeno,
SARS-CoV-2, prueba de diagnóstico rápido, COVID-19.
Abstract
The correct
and rapid diagnosis of SARS-CoV-2
infection is crucial from both epidemiological
and clinical perspectives. The
aim was to determine the prevalence of positive cases of SARS-CoV-2
antigen in patients treated at a clinical laboratory in the municipality of
Maracaibo, during the period 2020-2021. A total of 344 nasopharyngeal swabs
were taken from patients with symptoms suggestive of infection, with less than
5 days of evolution, who visited the clinical laboratory between September 2020
and August 2021. The detection of SARS-CoV-2 antigen was performed using
a rapid test (PANBIO™ COVID-19 Ag Rapid Test Device). A prevalence of positive
cases of SARS-CoV-2 antigen of 62.51% was obtained. The most affected
age group was between 31-50 years with 52.09%, followed by 51-70 years, 24.18%.
Males predominated among the positive cases with 57.67%. Regarding the presence
of symptoms, the most prevalent were headache with 58.13% and sore throat with
52.55%. COVID-19 remains present, although it appears stable; however, it has
not ceased to be a threat to global health, highlighting the importance of
maintaining surveillance to make timely decisions.
Keywords: antigen, SARS-CoV-2,
rapid diagnostic tests, COVID-19.
Recibido: 26/04/2025 | Aceptado: 24/08/2025 | Publicado: 23/12/2025
Como Citar: Robertis-Colmenares MC, Panunzio-Rodríguez AP,
Gotera-Zambrano JL. Prevalencia de casos de antígeno positivo contra
SARS-COV-2 en pacientes atendidos
en un laboratorio clínico
del municipio Maracaibo, periodo 2020-2021. Kasmera. 2025;53:e5342770 doi: 10.56903/kasmera.5342770
Introducción
En 2020, el mundo se enfrentó a una de las amenazas más mortífera de la
historia, producida por el virus de la influenza SARS-CoV-2, coronavirus
causante de la pandemia nombrada como COVID-19 (1,2). En la mayoría de los casos, esta enfermedad se caracteriza por cursar
con un cuadro respiratorio leve, sin embargo, un grupo importante de pacientes
desarrolla neumonía atípica y muchos de estos se complican con un síndrome
inflamatorio sistémico que puede causar dificultad respiratoria, coagulopatía y
afectación multisistémica (3).
El virus se propaga fácilmente entre personas susceptibles; el principal
mecanismo de transmisión es por secreciones respiratorias proveniente de
individuos que tienen la enfermedad activa o por contaminación de superficies
cercanas. El 5 de mayo de 2023, la OMS declara que la COVID-19 es problema de
salud establecido y persistente, y ya no es catalogada como una emergencia de
salud pública de importancia internacional, sin embargo, la enfermedad no
termina y el riesgo continua, dado que, hasta el 2 de agosto de 2023, se han
registrado en el mundo alrededor de 771.274.675 casos confirmados de
coronavirus (SARS-CoV-2) y ha causado un total de 6.971.248 muertes (4), por esta razón, los países, ni sus sistemas de
salud, al igual que sus poblaciones, pueden bajar la guardia.
La pandemia de SARS-CoV-2 ha generado significativos desafíos
sanitarios, sociales y económicos. El diagnóstico correcto y rápido de la
infección por SARS-CoV-2 es muy importante tanto desde el punto de vista
epidemiológico, teniendo en cuenta que muchas personas infectadas son
asintomáticas, como también desde el punto de vista clínico, es decir para
hacer una adecuada identificación y tratamiento de los pacientes lo más rápido
posible.
La prueba de referencia recomendada por la OMS como método de
diagnóstico es la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con
transcriptasa reversa en tiempo real (RT-PCR), que detecta ARN viral en
muestras nasofaríngeas. Sin embargo, esta prueba también tiene algunas
desventajas: alto costo, procedimientos engorrosos, un tiempo de respuesta en
condiciones óptimas de 12 a 24 horas, lo que puede retrasar la aplicación de
las medidas de control, una sensibilidad que varía según el tipo de muestra; (5) y su baja especificidad a partir de la tercera semana
de iniciados los síntomas (6).
Los protocolos actuales para el manejo de pacientes con sospecha de
infección por COVID-19 establecen la realización preferiblemente de pruebas
rápidas de antígeno debidamente validados, en aquellos con evolución de menos
de 5 días (7). La ventaja de las pruebas de antígeno para SARS-CoV-2 es su
rapidez (resultado en 15-30 min), son menos laboriosas, se pueden realizar en
el centro de salud y requieren un entrenamiento corto, pero son menos sensibles
que la RT-PCR en todos los estadios de la infección, y todavía menos en casos
asintomáticos, pero su uso en ausencia de síntomas no está descartado en todos
los escenarios (7-9). Algunos estudios publicados han obtenido diferentes
resultados en cuanto a la sensibilidad y especificidad de las pruebas rápidas
de antígenos, cuando se realiza en diferentes poblaciones, con diferentes tasas
de prevalencia de la enfermedad utilizando RT-PCR. (10-12).
A
razón que la COVID-19 sigue siendo una amenaza activa a nivel mundial, dado que
el virus no se ha estabilizado en un patrón predecible, porque cada semana se
notifican casos y muertes, y la respuesta mundial sigue bajo presión, debido a
esto se plantea como objetivo determinar la prevalencia de casos positivos de
antígeno de SARS-CoV-2 en pacientes atendidos en un laboratorio clínico
del municipio Maracaibo, periodo 2020-2021.
Métodos
Tipo y Diseño de la Investigación: el estudio se encuentra enmarcado en
una investigación de tipo descriptiva, de diseño no experimental de corte
transversal.
Población y muestra: la muestra fue no probabilística, conformada por 1384
individuos que acudieron al Laboratorio clínico, ubicado en el Municipio
Maracaibo del estado Zulia, durante el periodo septiembre 2020 y agosto de
2021, los cuales 344 manifestaron presentar en los últimos 5 días o menos
síntomas altamente sugestivos de infección: fiebre, dolor de cabeza, dolor de
garganta, tos y malestar general. Para hacer la detección de antígeno de SARS-CoV-2,
se le tomo cada individuo muestra de hisopado nasofaríngeo según el
procedimiento rutinario del laboratorio. Se utilizó un test de prueba rápida
(PANBIO™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) basada en inmuno ensayo de flujo lateral para la detección rápida y
cualitativa del virus SARS-CoV-2.
Variables del estudio: edad, sexo y el resultado del test
antigénico rápido.
Criterios de inclusión y exclusión: en el estudio participaron
individuos adultos (> de 18 años), de ambos sexos, los cuales tuvieron un
máximo de 5 días de evolución desde el inicio de los síntomas al momento de la
toma de muestra y con alta sospecha de infección por COVID-19. Fueron excluidos
individuos asintomáticos, y aquellos que, al momento de la recepción de la
muestra en el laboratorio, esta excediera las cuatro horas de haber sido
recolectada.
Análisis de los datos: para la interpretación y representación de las principales variables en
estudio, tales como prevalencia de positividad de la
prueba rápida de detección de antígeno de SARS-CoV-2 en las muestras
analizadas, edad,
sexo y síntomas, los datos fueron procesados mediante el programa estadístico
SPSS versión 20.0 para Windows, el cual permitió agrupar la información en
tablas resumiendo los datos en frecuencia absoluta y relativa. Como medida de
asociación se utilizó la prueba de Chi cuadrado (χ2), con un nivel de significancia estadística p<
0.01 al 99 % de confianza.
Aspectos bioéticos: todos los participantes fueron informados sobre los
objetivos y riesgos del estudio y el manejo confidencial de los resultados e
identidad de cada uno, firmaron un consentimiento informado en el cual
evidencia su participación voluntaria siguiendo los lineamientos de la
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial para la Investigación
en seres Humanos.
Resultados
Para el total de pacientes n= 344, la Tabla 1 se muestra la prevalencia de casos positivos de antígeno de SARS-CoV-2
que resultó ser 62,51% en contraste con el 37,5% que resultó negativo.
Tabla 1. Resultado de la prueba de
antígeno de SARS-CoV-2 de pacientes
atendidos en un laboratorio clínico del municipio Maracaibo. Periodo
2020-2021.
|
Resultado de Prueba
de Antígeno SARS-CoV-2 |
n |
% |
|
Positiva |
215 |
62,51 |
|
Negativa |
129 |
37,5 |
|
Total |
344 |
100 |
En la Tabla 2 puede observarse la distribución de
frecuencia de los casos de antígeno de SARS-CoV-2 de acuerdo a variables
socio demográficas y clínicas. Según la edad, la mayor prevalencia de positivos
se aprecia en el rango de 31-50 años, 52,09% seguido de 51-70 años, 24,18%. El
sexo predominante para el caso de los positivos resultó ser el masculino con
124 casos 57,67%. En cuanto a la presencia de síntomas altamente sugestivos de
infección, el 58,13% de los pacientes con antígeno de SARS-CoV-2
positivo refirió presentar dolor de cabeza, el 52,55% dolor de garganta,
seguido de malestar general con 51,16% y por último en un 40% tos y fiebre
respectivamente.
Tabla 2. Prueba de Antígeno de SARSCoV2
según variables socio- demográficas y clínicas de pacientes atendidos en un laboratorio clínico del
municipio Maracaibo. Periodo
2020-2021.
|
Variables |
Prueba de antígeno |
|||
|
Positiva |
Negativa |
|||
|
n |
% |
n |
% |
|
|
Edad (años)1 |
|
|
|
|
|
14-30 |
40 |
18,60 |
24 |
18,60 |
|
31-50 |
115 |
52,09 |
70 |
54,26 |
|
51-70 |
52 |
24,18 |
34 |
26,35 |
|
71-90 |
11 |
5,11 |
1 |
0,77 |
|
Sexo2 |
|
|
|
|
|
Femenino |
91 |
42,32 |
62 |
48,06 |
|
Masculino |
124 |
57,67 |
67 |
51,93 |
|
Síntomas3 |
|
|
|
|
|
Fiebre |
86 |
40 |
45 |
34.88 |
|
Dolor de cabeza |
125 |
58,13 |
62 |
48.06 |
|
Dolor de garganta |
113 |
52,55 |
54 |
41.86 |
|
Tos |
86 |
40 |
57 |
44.18 |
|
Malestar general |
110 |
51,16 |
63 |
48.83 |
n= 344 pacientes; 1edad promedio del
total de pacientes 43,35±13,84 años; 2sexo en población total:
masculinos (190/55,23%) y femeninas (154/44,76%); 3n= síntomas por
paciente.
Discusión
La infección por SARS-CoV-2 y la enfermedad que causa, conocida
como enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), son un problema de salud
pública mundial que ha provocado numerosas muertes y efectos duraderos de la
enfermedad. En esta realidad, los laboratorios clínicos juegan en muchos casos
un papel trascendental en la epidemiología del COVID-19, ya que actualmente la
precisión de casos incluye pruebas de laboratorio tanto para el diagnóstico
clínico como para la investigación de casos. Estas pruebas incluyen pruebas de
antígenos, que están respaldadas por precedentes nacionales e internacionales y
sirven como fuente para identificar la problemática de la investigación (12).
Es por lo que, para controlar la propagación de infecciones por SARS-CoV-2,
se requiere una rápida identificación y aislamiento de los pacientes, a pesar
que RT- PCR es la prueba estándar de oro para el diagnóstico de COVID-19, solo
se utiliza en laboratorios de salud pública y grandes hospitales bien
equipados, mas no están disponibles en clínicas locales, donde los pacientes
que sospechan que tienen COVID-19 a menudo acuden primero.
Esta investigación es original a nivel regional, puesto que, no se
encuentran disponibles muchos estudios en el contexto de nuestro Municipio que
aborden directamente y relacionen estas variables, sin embargo, en un estudio
donde incluyeron 466 individuos para la detección de antígeno de SARS-CoV-2
utilizando el SARS-CoV-2 Rapid Test, reportaron una prevalencia de casos
positivos de antígeno de SARS-CoV-2 de 26,61%, (13) el cual resultó ser menor al reportado en la presente
investigación de 62,51%, esta diferencia posiblemente se deba a que la
detección de antígeno se realizó en el momento pleno de emergencia sanitaria,
donde los resultados están referidos a esta circunstancia epidemiológica, donde
se tenía una gran población infectada por dicho virus y se había establecido
una transmisión comunitaria, además que la mayoría de las muestras provenían de
pacientes hospitalizados, definidos como de alta sospecha de infección, donde
más de la mitad de los que resultaron positivos tenían síntomas sugestivos, sin
embargo los resultados negativos no excluyen infección por SARS-CoV-2 y
no pueden utilizarse como la base única para la toma de decisiones.
Con respecto a la edad no hubo relación alguna con los casos positivos,
sin embargo, es bien sabido que todos los grupos de edad corren el riesgo de
contraer la COVID-19, pero en el caso de las personas de edad el riesgo de
morir o de enfermar gravemente tras la infección es significativamente mayor.
Se estima que el 66 % de las personas de 70 años en adelante tiene al menos una
enfermedad preexistente, lo que incrementa el riesgo de que sufran los efectos
graves de la COVID-19 (14). Esto se observó en la presente investigación, donde el mayor número de
casos positivos se presentó en la población adulta mayor, siendo la edad un
factor de riesgo importante , ya que se han descrito una serie de factores
pronósticos para el desarrollo de la enfermedad crítica y mortalidad por la
COVID-19, basados en la vulnerabilidad propia del paciente, ya que las personas
mayores son más sensibles a la presencia de ciertas comorbilidades como,
diabetes, hipertensión arterial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
enfermedad coronaria, obesidad, enfermedad renal crónica, cáncer, y asma
bronquial (15).
La población mayormente afectada fue la masculina, a pesar de que el
sexo no está incluido en las directrices actuales, han demostrado una
asociación entre el sexo masculino y la hospitalización, por lo tanto, se puede
asumir que los hombres tienen el doble de riesgo de padecer a la enfermedad e
incluso de sufrir la gravedad de la misma (14). Esto además se observó en un estudio donde descubren
algunas diferencias importantes en la respuesta inmunitaria de los hombres y
las mujeres ante la enfermedad. En los hombres se observó dificultad para
activar la respuesta inmune de las células T, mientras que la activación de
estas células fue mucho más eficaz en las mujeres, y en los hombres que
activaron una respuesta más débil de las células T tuvieron consecuencias más
desfavorables de la enfermedad, en comparación, las mujeres pudieron activar la
respuesta de las células T y controlar la infección viral, por otro lado
observaron que la activación de las células T fue especialmente baja entre los
hombres mayores pero no entre las mujeres mayores, lo que puede explicar la
diferencia del índice de mortalidad entre hombres y mujeres en ciertos grupos
de edad (16).
Es importante conocer los síntomas que se relacionan con una
probabilidad mayor de infección por COVID-19. El rango va desde personas
asintomáticas hasta personas gravemente enfermas. Estos pueden incluir fiebre,
tos, dolor de garganta, fatiga general y dolores musculares. Sin embargo,
también se observan otros síntomas como diarrea, náuseas y dificultad para
respirar (17). Los síntomas más comunes son fiebre y tos, pero estos no son los casos
más graves, ocurren en presencia de dificultad respiratoria y estos si se
asocian a peor evolución (18). En esta investigación se puede ver los pacientes con antígeno de SARS-CoV-2
positivo presentaban síntomas que se pueden relacionar más con la presencia de
COVID-19, como dolor de cabeza, seguido de dolor de garganta, malestar general
y en menor frecuencia tos y fiebre.
La principal conclusión es que la prevalencia de casos positivos de SARS-CoV-2
entre los pacientes durante el período del estudio fue alta y afectó
principalmente a hombres de edad avanzada, y los resultados negativos deben
confirmarse. Aunque la pandemia de COVID-19 parece estable por ahora, las
pruebas genómicas y la vigilancia de variantes es esencial para tomar
decisiones oportunas y, como muestran los estudios de prevalencia, el número de
casos de COVID-19 notificados actualmente subestima el número real de
infecciones y reinfecciones en todo el mundo, esto se debe en parte a la
reducción en la realización de pruebas y a retrasos en la notificación de casos
en muchos países.
Conflicto de
Relaciones y Actividades
Los autores declaran que la
investigación se realizó en ausencia de relaciones comerciales o financieras
que pudieran interpretarse como un posible conflicto de relaciones y
actividades.
Financiamiento
Esta investigación no recibió
financiamiento de fondos públicos o privados, la misma fue autofinanciada por
los autores.
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Contribución de los Autores:
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edición. GZJL: análisis formal,
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Maracaibo-Venezuela. Este es un artículo de acceso abierto
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